股价翻倍后再送爆点弘远医药(00512)立异眼药登岸

　　蠕形螨睑缘炎是由蠕形螨传染睑缘所导致的慢性炎性反映性疾病，次要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺。该病对睑缘的较大，易频频发做且具备传染特征，可导致脂质排泄削减，泪膜不变性下降，进而激发干眼。正在干眼症患者中，蠕形螨睑缘炎的检出率高达80%以上，且已丰年轻化趋向。据一项纳入335例眼表不适患者的研究显示，有84%的患者眼中有蠕形螨，且蠕形螨的数量取客不雅眼表不适呈显著正相关。

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　　此中，用于医治干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)是目前全球首款且唯逐个款获批医治轻、中、沉度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包拆鼻喷雾剂，该产物于2021年10月正在美国获批上市，于2024年11月获得药监局核准上市，曾经正在粤港澳大湾区发卖，近期将正在中国地域上市发卖。据悉，OC-01正在美国上市一年内便开出跨越9。7万份处方，2023年该产物正在美国实现发卖收入约4，200万美元，这充实验证了该产物医治干眼症的贸易化潜力。

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　　此外，用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床起点；用于医治翼状胬肉的立异改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中国III期临床研究首例患者入组给药，并将于本年6月完成全数患者入组给药；用于推迟儿童近视进展的全球立异眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床研究首例患者入组给药。

　　据悉，GPN01768是一款对虫豸和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道 (GABA-Cl) 具有选择性的非合作性拮抗剂，其通过选择性蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体和灭亡，进而医治蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可推进其正在螨虫歇息的睫毛毛囊油脂中的接收。

　　智通财经APP获悉，受利好动静带动，弘远医药(00512)股价正在5月以来持续走高，并于5月23日盘中触及9。20港元的汗青高位，月内涨幅近50%，较岁首年月低位曾经实现跨越翻倍的增加。

　　据悉，GPN01768为全球首款及唯逐个款FDA核准用于医治蠕形螨睑缘炎的立异药物，弘远医药具有其正在大中华区的独家开辟、出产及贸易化权益，早前该产物国内新药上市申请(NDA)已获得国度药监局的受理。不只为该产物将来正在粤港澳大湾区的上市供给帮力，同时也无望进一步推进其正在中国的落地。

　　同时，正在核药抗肿瘤诊疗板块，弘远医药亦收成满满。5月以来，公司核药板块进展频传，易甘泰®钇90Y微球打针液的临床研究数据近日成功表态全球肿瘤学范畴最具影响力的会议——美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，别离来自卑学从属长庚病院的董家鸿院士团队和陆军军医大学第一从属病院的张辉传授团队；同时有15篇相关研究获2025年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE)收录。这意味着弘远医药易甘泰®钇90Y微球打针液已深受业界及国际学术界承认。

　　5月25日，公司再度送来沉磅产物的进展利好，其用于医治蠕形螨睑缘炎的全球立异眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0。25%)已正在中国澳门获批上市，将为该地域的蠕形螨睑缘炎患者供给全新医治方案。

　　正在眼科板块，公司持续聚焦眼科药物立异，专业化成长道，不竭提拔行业地位和市场所作力，已成为国内眼科范畴的“龙头”。目前弘远医药眼科板块已建立了“专业化、全系列、多品种”的立异药物产物系统，储蓄了医治“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能妨碍”的多款全球立异产物，且取得了严沉研发进展，将来三年将有多款立异产物无望获批上市。

　　做为一项具有传染特征的疾病，蠕形螨睑缘炎正在全球范畴内已无数亿患者，全球范畴内的患病率正在41%到79%不等。弗若斯特沙利文数据显示，2021年全球蠕形螨睑缘炎的患者人数已有约4。68亿人，估计到2025年及2030年全球患者将别离达约4。85亿人及5。06亿人，此中中国患者将别离于2025年及2030年添加至5，950万人及5，980万人。

　　多元营业板块频出的立异产物新进展或已验证：弘远医药多年深耕的立异计谋已结出累累硕果，正待成为反哺公司长效成长的养分，为公司业绩增加带来更为充沛的动能。

　　能够预见，正在患者规模同样庞大的中国市场，GPN01768或将延续其正在美国市场的亮眼表示，进一步上演蠕形螨睑缘炎医治的新药高潮。且从市场规模来看，GPN01768正在我国也将有广漠的贸易化潜力空间，据博研征询数据，2023年国内睑缘炎医治药物市场规模已达约18。5亿元人平易近币。

　　值得一提的是，GPN01768还可用于医治蠕形螨导致的睑板腺功能妨碍，其正在美国开展的用于医治该疾病的II期临床研究也显示出了阳性的顶线成果，将来或称为全新的医治睑板腺功能妨碍的临床医治方案，无望惠及国内超7，000万睑板腺功能妨碍患者。

　　弘远医药成都温江核药研发及出产日前也已获得国度生态部颁布的甲级《辐射平安许可证》，并将于本年6月正式投入运营。据悉，该为全球首个核药全财产链闭环平台，总规划投资拟超30亿元人平易近币，聚焦同位素工艺开辟取制备、核药偶联手艺、从动化标识表记标帜手艺等焦点范畴，笼盖核药早研、工艺开辟、质量研究、非临床研究、智能出产取精准配送一坐式全生命周期办理，树立了世界一流研发出产质量取运营系统，扶植有14条合适药品出产质量办理规范(GMP)要求的出产线，并建立了全链条AI运营系统和智能制制系统，可实现多种同位素和多种核药制剂的自从出产，同时预留α核素药物出产线，是目前国际范畴内核素品种最全、从动化程度最高的智能工场之一，可充实满脚公司医治性取诊断性核药的多品种、规模化制备需求。

　　跟着弘远医药科技立异破局期近，本钱市场已提前捕获到公司“原始立异”的汗青机缘——多个研究机构调高公司股价预期，此中国际大行中金年内持续3次上调弘远医药方针价，最新方针价为9。6港元；华泰证券则给出了更高的10。15港元方针价。

　　GPN01768已于2023年正在美国获批上市，并表示出强劲的市场渗入率及业绩增加潜力。该产物2024年取得1。80亿美元收入，共计售出16。3万瓶；2025年一季度，GPN01768正在美国实现了7，830万美元的发卖额，较2024年四时度增加了18%。